胆结石手术费用多少

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吉贝尔有知名机构聚鸣投资参与的,共8家机 [复制链接]

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年3月22日吉贝尔()发布公告称:大成基金李雪、秋阳投资郑捷、聚鸣投资孙菲、和泰人寿王雄、宏鼎财富刘璐璐、东海证券施杨扬、西藏合众易晟投资杨寅啸、国金证券王维肖于年3月18日调研我司。

本次调研主要内容:

问:氘代药物的开发主要有哪些难点?

答:氘代药物在开发的过程中,主要难点有:(1)氘代位点的确定氘代改构主要适合具有严苛构效关系的药物,即其特定位点上空间位阻或电负性等的改变会显著影响其代谢速度。选择适合氘代改构的原研药物及位点时,需要全面了解氘代改构前药物的代谢过程。(2)合成难度较大氘代起始原料来源受限,增加了合成路线的开发难度。在进行氘代药物合成设计时,常规化学基团引入的方式可能不适用,导致合成路线选择性较少,分离提纯难度较大。为了避免脱氘现象导致的氘代率降低,反应条件通常比较苛刻或繁琐。(3)临床优势明显氘代药物要有足够的同位素效应,才能产生有意义的药动学影响,且由于体内外和种属间可能存在差异,需考虑多种因素的影响,如体外结果转化到体内、动物研究结果转化到人体均具有一定挑战性和不可预测性,即使体外或者动物研究都显示非常好的效果,但是临床都有可能出现不一致的结果。因此不是所有的药物都适合开发成氘代药物。(4)质量要求高氘代药物对质量的要求较高,除常规药物质量指标外,还有一个较难达到的氘代率指标。(5)原料成本高氘代原料价格高,导致成本较高。

问:公司在氘代技术领域有哪些技术优势?

答:公司是较早开展氘代化合物技术研究的企业,国内外还没有氘代药物上市时已开展氘代药物的研究。公司长期致力于创新药的研究,形成了较强的从化合物筛选、合成工艺和制剂工艺研究、质量标准研究、中试放大到规模化生产的创新能力。经过持续自主研发和集成创新,形成了较为完整和成熟的氘代药物研发技术平台。在氘代技术方面具有以下优势:○1拥有先进的药物分子筛选技术;○2具有先进的氘代药物合成技术,生产成本可控,并满足氘代率的要求;○3优势明显,公司氘代平台创新出的目标化合物大多数能有效延长药物半衰期,提高血药浓度和减缓药物代谢的速度,以达到降低给药剂量、提高安全性,获得更佳的疗效,如抗抑郁新药JJH(II期临床试验中)和抗胃酸新药JJH(临床前研究中);○4临床适应症覆盖范围较广。目前国内批准临床的氘代药物主要为抗肿瘤药物,我公司氘代平台药物临床适应症覆盖范围较广,并针对需要长期用药的疾病,如抗抑郁药、抑制胃酸药、治疗胆囊炎胆结石药、治疗干眼症药、减肥药等。公司的氘代药物研发技术成熟,目前依托氘代研发技术平台正在进行抗抑郁新药JJH、抗胃酸新药JJH、治疗胆囊炎胆结石新药JJH等多款新药的研发工作,其中抗抑郁新药JJH、抗胃酸新药JJH已获得中国、美国、欧洲化合物专利授权,治疗胆囊炎胆结石新药JJH已获得国内化合物专利授权。

问:公司依托氘代技术研发的在研一类新药JJH有哪些优势?

答:JJH是一个全新的含氘化合物,由于碳-氘键的结合比碳-氢键更加稳定,从而延缓具有药理活性的JJH在体内的代谢过程。药代研究试验表明,JJH可明显延长药物在人体内的半衰期,提高药物在体内的血药浓度以及AUC,减慢药物在体内的代谢速度,多次口服10mg剂量达稳态后,JJH的暴露量显著提高。此外,JJH具有明显的抗抑郁作用和改善认知功能的作用,Ⅰ期临床试验中,与阳性药相比,JJH的暴露明显增高,消除更慢,转化为代谢物比例降低,且在中国健康受试者中的耐受性、安全性良好。

问:目前,从新药审批的法规而言,氘代药物按照几类药注册申报?

答:目前,已上市的氘代药物,均按照1类创新药注册。

问:如果氘代化合物没有药代动力学上的优势,仅从规避化合物专利的角度出发,是否具有开发价值?

答:如果氘代化合物没有药代动力学上的优势,那么仅仅通过氘代获得专利授权的难度较大。氘代药物的开发,专利仅是其中一个考虑因素,主要还是应考虑是否有药代动力学优势,即临床治疗上的优势。目前已经上市的两个药物,均是依靠其临床治疗优势而开发成功上市的。

问:氘代药物的生产线设计是否有特殊要求?

答:氘代试剂表现出与相应非氘代试剂基本相同的物理性质(如沸点、熔点、密度等)和化学性质(反应活性、毒性等)。根据既定的工艺路线进行材质要求、人员防护、环境洁净要求及废水废物处理等方面的设计时,均可参考相应非氘代原料及非氘代中间体的物理化学性质。因此,氘代药物生产线设计无特殊要求。

吉贝尔主营业务:专业从事化学药品制剂、中成药制剂、原料药的研发、生产、销售

吉贝尔三季报显示,公司主营收入3.67亿元,同比下降8.97%;归母净利润.87万元,同比下降3.26%;扣非净利润.24万元,同比下降14.79%;其中年第三季度,公司单季度主营收入1.16亿元,同比下降27.44%;单季度归母净利润.91万元,同比下降38.18%;单季度扣非净利润.41万元,同比下降43.68%;负债率11.29%,投资收益.34万元,财务费用-.02万元,毛利率87.93%。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出.92万,融资余额减少;融券净流入0.0万,融券余额增加。证券之星估值分析工具显示,吉贝尔()好公司评级为2.5星,好价格评级为1.5星,估值综合评级为2星。(评级范围:1~5星,最高5星)

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〖证券之星AI〗

本文不构成投资建议,股市有风险,投资需谨慎。

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